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盟科完成新抗耐药物二期临床试验

来自:浦东时报作者:杨珍浏览618次2015-09-02 13:35

  致力于开发抗耐药菌创新药物的生物制药企业盟科医药日前宣布,盟科医药自主发明的创新药物MRX-I已成功完成了该药的首个二期临床试验。

  据了解,MRX-I是一种口服噁唑烷酮类抗生素。盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇表示:“已有临床数据表明,MRX-I有望成为治疗各种感染症状,包括多重耐药感染的安全有效的抗菌药物。”

  抗菌药曾为人类抵抗病菌感染带来福音,但也带来了重重恶果,如产生出越来越强的耐药性。此次盟科医药的MRX-I,有望以其更安全有效的成药性取代目前市场上正在热销的进口药,打破跨国药业对抗耐药菌的垄断。

  记者从盟科医药了解到,在中国29个临床试验中心开展的、针对复杂性皮肤和软组织感染的二期临床试验中,受试者对MRX-I的两种治疗剂量均表现了较好的安全性和耐受性。整个临床试验过程中未出现与药物相关的严重不良反应。

  复旦大学抗生素研究所所长兼本研究的主要研究者张婴元教授表示:“与别的抗生素不同,噁唑烷酮类抗生素产生细菌耐药的可能性极低。但这些抗生素通常伴随着骨髓抑制不良反应,限制了其使用。MRX-I二期临床试验结果,以及中国和澳大利亚完成的一期试验结果表明,这个极具潜力的创新药物不但可以提供和现有噁唑烷酮类抗生素相等的疗效,而且不会出现已有药物的骨髓抑制毒副作用。”

  据悉,这项二期试验由上海盟科药业有限公司完成,该公司由盟科医药与上海张江生物医药产业创业投资有限公司合资组建,希望通过这种战略联盟有效地结合盟科医药的新药开发技术优势与张江丰富的资源,确保MRX-I能够快速在中国这个制药业公认的具有巨大潜力的发展市场上完成临床试验并进行市场推广。


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